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恩博克湿疹治疗的优势
湿疹是一种常见的炎症性皮肤疾病,湿疹和特应性皮炎患者血浆及组织中白介素8(IL-8)水平比正常人明显升高,表明IL-8参与疾病的病理生理过程,且炎症的严重程度与IL-8的水平相关,提示抗人IL-8单克隆抗体可用来治疗此类疾病,通过中和IL-8发挥治疗作用。抗人白介素-8鼠单抗乳膏为治疗炎症性皮肤病的外用生物制剂。
目前局部用于治疗湿疹的药物包括,糖皮质激素、非甾体抗炎药、免疫抑制或免疫调节剂、润肤保湿剂等,尚缺乏生物类外用制剂。外用糖皮质激素类药物虽然疗效高,但是长期使用容易引起多种不良反应。用于局部治疗的非甾体抗炎药包括乙氧苯柳胺软膏、氟芬那酸丁酯软膏等,虽然对湿疹有一定疗效,但常见局部刺激性红斑、水肿、刺痛感等,不良反应的发生率可高达8%~10%。本研究中对照组使用的基质治疗表明,单用润肤保湿剂疗
效较低。
目前,研发和改进非激素性抗湿疹皮炎类药物是皮肤科外用药研究中的热点之一。所以“恩博克”(抗人白介素-8鼠单抗乳膏)的出现,开创了这一领域的先河。
恩博克治疗湿疹的II期临床研究
采用多中心随机双盲、平行对照临床试验研究方法,进行 II 期临床研究,客观评价恩博克乳膏治疗湿疹的疗效与安全性。每天外擦患处两次,连续用药三周,在治疗后的1、2、3周观察各项临床指标,外用抗人白介素-8鼠单抗乳膏治疗组明显优于基质对照组,疗程结束时,治疗组总有效率92.3%。临床研究结果表明:抗人白介素-8鼠单抗乳膏治疗湿疹疗效较好,安全性高,可推荐用于治疗湿疹皮炎。
(总有效率92.3%=基本痊愈27.88%+显效28.84%+好转35.58%)